過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑

紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑

商品名稱(chēng)：過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑

用途:過(guò)氧化氫滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 106/105

D值: 0.5分鐘

存活時(shí)間：(log No-2) x D

殺滅時(shí)間：(log No +4) x D

有效期：24個(gè)月

三執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ISO、美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)；EN ISO 11138-1:2007和EN ISO

11138-2:2009 ; IRAM 37102-1:1999和IRAM 37102-2:1999

產(chǎn)品分類(lèi)：1類(lèi)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)

認(rèn)證資質(zhì)：ISO 9001:2008, ISO 13485:2012. ANMAT PM-1614-1

塑料管：44.0mm高x7.0mm直徑，壁厚0.5mm

塑料帽：13.0mm高x10.5mm直徑  壁厚1.0mm

安瓶瓶：35.0-38mm高，外徑：6.8mm ,壁厚：0.25mm

培養(yǎng)液量：0.6毫升，紫色

標(biāo)記:17.0 x33.0mm的聚酯或紙標(biāo)簽。黑色印刷。1.5mm的化學(xué)指示線(xiàn),用過(guò)氧化氫反應(yīng)的油墨打印(顏色變棕色)

儲(chǔ)運(yùn)條件:溫度15- 30°，相對(duì)濕度30-80%

放在陰暗的地方,不能冷凍、不能放置在滅苗劑附近。

使用說(shuō)明：

1.在Bionova BT91生物指示劑的識(shí)別標(biāo)簽上標(biāo)注滅菌號(hào)(以防多次滅菌),裝載數(shù)量和滅菌日期。

2.根據(jù)推薦的滅菌方法,用合適的包裝將生物指示劑以及將要滅菌的材料包在一起。把包裝袋放在你認(rèn)為滅菌劑(過(guò)氧化氫)最不容易到達(dá)的區(qū)域，一般有問(wèn)題的區(qū)域出現(xiàn)在負(fù)載的中心。

3.按標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行滅菌。

4.等滅菌過(guò)程完成后從滅菌包裝中取出生物指示劑，可以暴露在空氣中。

5.檢查生物指示劑標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑，顏色變綠證明生物指示劑已經(jīng)被暴露于過(guò)氧化氫中。

(這種顏色變化表明這一過(guò)程足以實(shí)現(xiàn)無(wú)菌,如果化學(xué)指示劑沒(méi)有變色，檢查滅菌過(guò)程)

6.摔碎生物指示劑中的安瓿瓶，在60±2°C的溫度下進(jìn)行培養(yǎng)，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)

(每次要用一支同一批次沒(méi)有滅過(guò)菌的生物指示劑同時(shí)培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照)

7.每10小時(shí)觀(guān)察次,如果生長(zhǎng)指示培養(yǎng)液的顏色變黃說(shuō)明這次滅菌過(guò)程失敗,如果48小時(shí)后指示劑沒(méi)有顏色變化,證明結(jié)果是陰性(這次滅菌過(guò)程是可接受的)，同時(shí)陽(yáng)性對(duì)照的生物指示劑顯示黃色是有效的。

陽(yáng)性指示劑廢棄說(shuō)明:

作為陽(yáng)性對(duì)照或呈陽(yáng)性結(jié)果的生物指示劑應(yīng)121°C高壓滅菌，至少20分鐘;或者132°C, 15分鐘;或134°，10分鐘后才能丟棄

注意事宜:

1、建議在BIONOVA培養(yǎng)器60±2°C下培養(yǎng)。

2、不要將產(chǎn)品儲(chǔ)存在接近滅滅菌劑的地方。

3、使用之前閱讀使用說(shuō)明書(shū)。